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北京世纪坛医院：糖尿病血管环境中置入不同材料冠状动脉支架患者的血管重建和生物安全性指标比较
发布者：ZhangYNRR 发布时间：2009年11月10日
来源：《中国组织工程研究与临床康复》杂志 |
△病例来源:
《中国组织工程研究与临床康复》2009年3月13期发表的来自北京世纪坛医院老年心血管科银鹏飞等的文章“糖尿病血管环境中置入不同材料冠状动脉支架患者的血管重建和生物安全性指标比较”，为2005-01/2006-01北京世纪坛医院老年心血管科连续接受经皮冠状动脉介入治疗术的冠心病合并糖尿病的126例患者。
△病例特点:
①临床基本情况：选择北京世纪坛医院老年心血管科及阜外医院连续接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者126例，纳入标准：①符合WHO有关“缺血性心脏病的命名和诊断标准”中冠心病诊断标准。②有行PCI治疗适应证。③糖尿病诊断依据1997年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病标准确诊。④接受药物洗脱支架置入治疗。
②治疗方法：
所有患者采取股动脉或挠动脉途径行冠状动脉造影，采用定量计算机分析法系统测量血管内径，药物洗脱支架组以标准技术分别置入雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架，对照组置入金属裸支架。出院后2～4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访，复查冠状动脉造影时间9～12个月，平均(10.52±3.48)个月，此后每4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访，直至随访满24个月结束。
③治疗结果: 两组患者随访期间，药物洗脱支架组有5例(6.41%)，对照组有2例(4.88%)脱落，其余受试者均进入结果分析。①两组患者治疗前血浆超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9水平无显著性差异(P > 0.05)。置入后24 h、1周和1个月两者均维持较高水平，其中超敏C-反应蛋白峰值时间出现较早，基质金属蛋白酶9峰值期表现较晚，大部分时间段金属裸支架置入患者超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9血浆质量浓度均明显高于药物洗脱支架组(P < 0.05～0.01)。②两组患者疗效和支架段再狭窄指标比较中，药物洗脱支架组的心脏主要不良事件总数目、平均心脏主要不良事件数目、再发性心绞痛、靶血管再狭窄例数和随访期平均置入支架管径明显少于对照组(P < 0.05～0.01)。③两组患者在住院和随访期间无全身毒性及超敏反应发生(包括皮疹、疼痛、瘙痒、发热、血压下降)，未出现造血系统细胞成分、数目、形态不良改变，生物相容性好。
△ 作者认为: 糖尿病被证实是各种冠状动脉血运重建术后不良的可预见危险因素，对于此类患者的最佳治疗策略仍未达成共识。冠心病合并糖尿病患者多支血管病变的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)疗效评价的大样本随机对照研究结果表明，对于冠心病合并糖尿病患者，无论从心绞痛症状缓解、后续心脏事件发生率，还是远期生存率，CABG优于PCI。对于单支病变而言，糖尿病和非糖尿病患者的血运重建术疗效近似，但PCI操作简单。影响其疗效因素主要是置入后再狭窄。
本试验中糖尿病被定义为分类变量，没有具体按照糖尿病患者个体治疗方案及具体药物进行亚组分析，故无法评价不同糖尿病治疗方案及药物对再狭窄以及血运疗效指标的影响。但预先设定了病例排除标准，这意味着本组患者资料是经过严格筛选的，所以其支架后再狭窄率较总体支架置入后再狭窄率统计值要低。本试验观察样本偏少，易引起统计结果偏倚，故结果需要大样本、多中心随机双盲对照研究进一步论证。
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