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组织工程主要产品及其临床应用:可行与可信性?

发布者:LiYLWZB  发布时间:2010年1月2日  点击率:
关键词:组织构建 组织工程产品 应用 
来源:百度

    组织工程是应用生命科学和工程学的原理与技术,研究、开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态生物替代物的科学。与传统的自体或异体组织、器官移植相比,组织工程克服了“以创伤修复创伤”、供体来源不足等缺陷,将从根本上解决组织、器官缺损的修复和功能重建等问题,具有良好的发展前景和广阔的应用市场。
    2005年全球组织工程产品市场销售额已经达到了3000亿美元,预计到2010年年底销售额将达到5000亿美元,组织工程医疗产品市场前景很乐观。目前已经获得批准的主要是皮肤和软骨产品,其临床应用较多,市场需求量也很大,而其他类产品也将在今后陆续获批并投放市场。

皮肤产品

组织工程皮肤产品主要应用于临床皮肤的修补与诊治,如烧伤烫伤、美容手术、修补手术、慢性皮肤溃疡手术等,目前已经获批或正在进行临床试验的组织工程皮肤产品,见表1。2001年,表皮操作治疗的全球市场规模约为62.5亿美元,其中10%~2.8%属于组织工程皮肤产品,即6.25~8亿美元。但据估计这仅仅能够满足全球2.5%~3.2%的市场需求。这种供需之间的巨大的差异是由于生产能力较低和一些国家市场供应渠道不畅造成的。

表1  已经获批或正在进行临床试验的组织工程皮肤产品

产品名称

适应证

生产商

国家

Integra

烧伤烫伤

Integra Lifesciences Corporation

美国

Epicel

烧伤烫伤

Genzyme Biosurgery

美国

TransCyte

烧伤烫伤

Smith and Nephew

英国

Apligraf

慢性皮肤溃疡

Organogenesis

美国

Dermagraft

慢性皮肤溃疡

①Smith and Nephew
②Advanced Tissue Sciences

英国
美国

EpiDex

慢性皮肤溃疡

Euroderm

德国

Epibase

慢性皮肤溃疡

Laboratoires Genévrier

法国

Myskin

慢性皮肤溃疡

CellTran

英国

OrCel

慢性皮肤溃疡

Ortec

美国

BioSeed-S

慢性皮肤溃疡

BioTissue Technologies

德国

Hyalograft 3D Laserskin

慢性皮肤溃疡

Fidia Advanced Biopolymers

意大利

软骨产品
组织工程软骨产品主要用于下肢软骨缺损的修复,尤其是膝关节。全球约有2000万名患有软骨缺损的患者,此外,还有2000~2500万名关节病患者。2003年,全球组织工程软骨产品的实际年销售额为4000万美元,这仅仅是针对关节软骨的修复,如果今后其他类型的软骨损伤也能够通过组织工程软骨来进行修复,即使是在美国一个国家的年销售额也将达到3~10亿美元,已经获批或正在进行临床试验的组织工程软骨产品,见表2。

表2 已经获批或正在进行临床试验的组织工程软骨产品

产品名称

适应证

生产商

国家

Carticel

软骨缺损

Genzyme Biosurgery

美国

Hyalograft C

软骨缺损

Fidia Advanced Biopolymers

意大利

Matrix-induced AutologousChondrocyte Implantation  (MACI)  

软骨缺损

Verigen

德国

ChondroArt

软骨缺损

Educell

斯洛文尼亚

ARTHROcell

软骨缺损

Co.don

德国

BioSeed-C

软骨缺损

BioTissue Technologies

德国

Novocart

软骨缺损

TETEC

德国

Cartilage Repair System (CaReS)

软骨缺损

Arthro Kinetics

德国

ArthroMatrix (Chondrokin)

软骨缺损

Orthogen

德国

ChondroTec

软骨缺损

CellTec

德国

ChondroCelect

软骨缺损

TiGenix

比利时

心血管产品
用于心肌梗死的组织工程产品可以防止心脏衰竭、缩短恢复时间,组织工程血管产品的主要用途是替换冠状动脉或周围血管。各国正在进行临床试验的组织工程心血管产品,见表3。

表3  处于临床试验阶段的组织工程心血管产品

产品名称

适应证

生产商/研发机构

国家

MyoCell

心肌梗死

BioHeart Inc

美国

Provacel

心肌梗死

Osiris Therapeutics

美国

成人骨髓衍生体细胞(hABM-sC)

心肌梗死

Neuronyx

美国

未命名

心肌梗死

Genzyme:Biosurgery与

美国

Myosix

法国

未命名

心肌梗死

Diacrin

美国

未命名

心肌梗死

法兰克福大学等多家机构

德国

未命名

心肌梗死

Instituto de Ciencias del Corazón

西班牙

未命名

心肌梗死

首尔国立大学

韩国

未命名

心肌梗死

波兹南医科大学

波兰

未命名

心肌梗死

俄罗斯国家移植研究所

俄罗斯

Vascuplant

血管替代

Co.Don

德国

未命名

血管替代

日本心脏研究所

日本

未命名

血管替代

Ludwig Boltzman Institute

奥地利

神经系统产品
目前处于临床试验阶段的组织工程神经系统产品,见表4。

表4 处于临床试验阶段的组织工程神经系统产品

产品名称

适应证

生产商/研发机构

国家

HuCNS-SC细胞

婴儿神经原性蜡样脂褐素沉着症

StemCells

美国

产多巴胺细胞(spheramine)

帕金森病

Titan Pharmaceuticals和Schering AG

美国

活性巨噬细胞(ProCord)

脊髓损伤

Proneuron Biotechnologies

美国

施旺细胞

脊髓损伤

德黑兰医科大学

伊朗

骨髓干细胞

脊髓损伤

①试验医学研究所
②Inha医科大学
③Campos血液学与血液治疗研究所

捷克韩国巴西

 


相似词工程;组织工程;应用;产品;临床应用;
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