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生物医学材料和制品是否属于医疗器械范畴?
发布者:LuoYLXSB 发布时间:2010年4月16日 来源:google |
生物医学材料和制品属于医疗器械范畴,可大致分为以下14类。
1.一次性输注用具:一次性注射器、输液器、采血器、血袋等
2. 敷料和人工皮肤
3. 缝合线和医用粘合剂:不可吸收缝合线、可吸收缝合线、 化学粘合剂、生物粘合剂
4. 整形材料:硅橡胶、硅凝胶,膨体聚四氟乙烯,多孔高密度聚乙烯,胶原,透明质酸钠
5. 眼用器械:人工晶体
6. 人工血管
7. 人工心脏瓣膜
8. 透析器
9. 人工胰
10. 人工肝:机械人工肝、生物人工肝、微囊化人工肝
11. 人工肺
12. 口腔材料:种植牙、烤瓷材料、补牙材料、防龋材料、粘接材料
13. 骨科医疗器械:人工关节、骨内固定器材、骨修复材料、脊柱固定和修复材料
14. 心脑血管介入器械:血管内支架、管腔支架、封堵栓塞、导管
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