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生物医学材料和制品是否属于医疗器械范畴?

 发布者:LuoYLXSB  发布时间:2010年4月16日 
 
来源:google

    生物医学材料和制品属于医疗器械范畴,可大致分为以下14类。

    1.一次性输注用具:一次性注射器、输液器、采血器、血袋等

    2. 敷料和人工皮肤

    3. 缝合线和医用粘合剂:不可吸收缝合线、可吸收缝合线、 化学粘合剂、生物粘合剂

    4. 整形材料:硅橡胶、硅凝胶,膨体聚四氟乙烯,多孔高密度聚乙烯,胶原,透明质酸钠

    5. 眼用器械:人工晶体

    6. 人工血管

    7. 人工心脏瓣膜

    8. 透析器

    9. 人工胰

    10. 人工肝:机械人工肝、生物人工肝、微囊化人工肝

    11. 人工肺

    12. 口腔材料:种植牙、烤瓷材料、补牙材料、防龋材料、粘接材料

    13. 骨科医疗器械:人工关节、骨内固定器材、骨修复材料、脊柱固定和修复材料

    14. 心脑血管介入器械:血管内支架、管腔支架、封堵栓塞、导管

 

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