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中国生物医用材料的突破?

 发布者:LuoYLXSB  发布时间:2010年5月5日 
 
来源:baidu

    2008年中国生物医用材料在多个方面实现了研发和应用的突破,整个产业年增长率达到15%,尤其是介入支架和骨科器材,发展速度非常快。总体来讲中国生物材料已经快速登上了国际舞台。

  国产介入支架从2006年以来开始异军突起,改变了中国介入材料市场被国外产品主导的格局。2008年介入支架的市场持续扩大,应用量达到了30万个,l 8万例(2007年为15万例),产值达到了40亿元左右,国产支架的市场占有率也持续增加到了60%。目前国内已有4家企业的药物支架获准上市,包括微创医疗器械(上海)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、山东吉威医疗制品公司、大连垠艺生物材料研制开发有限公司,还有近10家正在临床研究。

  骨科修复材料因市场需求巨大,其研究与产业快速发展,并且国内的科研水平已与国际相差不大。在2008年5月28日召开的第八次世界生物材料大会上,四川大学张兴栋院士应邀在全体大会上做了第—个、也是中国科学家32年八次世界大会以来的首个大会报告“Ca-P生物材料的骨诱导作用及机理研究”,建立了生物材料骨诱导理论,这是中国近年来重大的原创性理论之一。今年,清华大学崔福斋教授等人完成的、具有自主知识产权的纳米晶磷酸钙胶原基骨修复材料获得了“2008年国家技术发明二等奖”,该产品的问世改变了目前临床上骨替代材料质量偏低的现状,可广泛应用于骨科、口腔科、整形外科等各种骨缺损的修复。而且,骨科修复材料的产业化也取得了可喜进展,主要表现在脊柱修复材料和人工关节2个方面,仅脊柱修复材料的产值就达到了7亿~8亿元,人工关节的国产化率则达到了50%左右。

  但是,中国生物医用材料产业存在许多问题,一是自创技术的产业化能力差,还占不到世界产值的3%,产品档次还需要大的改进;二是政府监管与产业发展矛盾突出,不利于新产品的及时推出;三是缺乏统一的行业管理与标准。在日趋深化的国际化竞争下,中国生物医用材料行业面临前所未有的压力。

  中国市场已经成为世界经济的一个起动点,在巨大的市场吸引力下,跨国公司都想抢先一步在中国找到自己发展的平台,对中国这块觊觎已久的大市场进行瓜分部署,一方面增加在华投资,另一方面开始大肆收购、并购中国企业,中国的生物医用材料产业已经到了一个关键的方向选择时期。为了调整生物医用材料产业的结构,在政策层面上,国家对医疗器械管理体系作了多方位的改革和试点,一方面加强医疗器械产业的质量管理体系;另一方面国家药监局也将加大对其检验中心的投资力度,提升医疗器械监督的水平。在“十一五”期间,国家对生物医用材料领域的投资力度也是空前加大。从20世纪80年代到现在,中国生物医用材料走过了艰难的市场起步期,从政府层面到产业界再到投资界,生物医用材料将会大有所为的共识已不容置疑,摆脱小作坊式的发展,寻求企业联力将是未来中国企业必须重视的路径。

 

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