△ 病例来源:

南昌大学第一附属医院骨科作者陈明在《中国组织工程研究与临床康复》(CRTER)杂志2010年11月发表的文章“个生物型人工全髋关节置换治疗髋关节骨关节炎的中期疗效评估”，观察髋关节骨关节炎患者行生物型人工全髋关节置换后的中期疗效及影响因素，中期随访结果表明，生物型假体用于髋关节骨关节炎患者全髋关节置换术中，能够提供理想固定效果，临床疗效满意。未发现无菌性松动，骨溶解的发生率亦低下。

△ 病例特点:

① 临床症状：
对象：本组患者共35例，男15例，女20例；年龄42~66岁，平均56岁；原发性骨关节炎10例，继发性骨关节炎 25例，均无陈旧性股骨颈骨折病史。主要症状为疼痛及髋关节活动受限，部分患者有跛行。有1例合并糖尿病，1例合并高血压，2例同时合并糖尿病和高血压。
纳入标准：原发或者继发骨关节炎患者，对治疗方案均知情同意。
排除标准：合并陈旧性股骨颈骨折，股骨头无菌性坏死，先天性髋关节脱位患者，合并膝关节骨关节炎患者。

②治疗方法：
合并糖尿病病例，皮下注射胰岛素控制空腹血糖在8 mmol/L以下。合并高血压病例，口服降压药控制血压在145/95 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)以下。术前准备平均3 d，术前1日静脉预防性使用抗生素，常规行皮肤和肠道准备。生物型全髋关节置换专用器械及骨科常规器械，采用高压蒸汽灭菌法消毒两次，采用层流净化无菌手术间，术前1日及手术当日晨用空气消毒机进行密闭式空气消毒1 h。所有全髋关节置换手术均使用改良Gibson切口，患者取健侧卧位，患肢在上，连续硬膜外麻醉，均使用美国Stryker公司非骨水泥型全髋假体。术中彻底松解髋关节周围挛缩软组织，关节的显露手术步骤与骨水泥型全髋关节置换相同。
臼杯部件置入：用电动摆锯切除股骨头，按股骨头大小选择与之适宜的髋臼锉，由小到大依次使用，将髋臼加深加大，髋臼及马蹄窝中肉芽组织用刮匙清除。测量骨盆厚度，防止髋臼锉穿出髋臼内侧壁。修整至臼杯可完全置入髋臼内，髋臼直径与臼杯大小一致，用试模检查。用双氧水和生理盐水将髋臼彻底冲洗干净后，将金属臼杯置入髋臼内。金属臼杯上有多个螺钉孔，可用软钻垂直臼杯内面在髋骨上打孔，用旋转型螺丝刀旋入螺钉2个，固定金属臼杯。然后将高分子聚乙烯内衬嵌入臼杯内嵌紧，注意方向、角度及防脱位块的放置。
股骨部件置入：转子间截骨后，开口器开通股骨髓腔，根据患者情况选择合适的髓腔锉扩大髓腔，由小到大依次使用。以最后的髓腔锉作为试模试插入髓腔，并以平台锉修整股骨颈断面骨质，将股骨头试模安装于髓腔锉顶端，手法牵引复位，观察关节活动度及稳定性，一切满意后，脱位取出试模。用双氧水和生理盐水冲洗髓腔，保持股骨假体柄部的横径与股骨颈断面的长径一致，将假体柄插入髓腔远侧，使柄与股骨髓腔内的松质骨充分压配。将人工股骨头安装于假体柄上嵌紧。手法牵引复位，反复用0.2%碘伏溶液和生理盐水冲洗伤口，充分止血，安放负压引流管，缝合伤口。
平均手术时间为60 min，平均出血量为300 mL。夜间休息以“丁”字鞋固定。置换后第1天即开始行被动关节功能活动及股四头肌等长收缩，置换后1周内扶双拐下地，置换后3个月患肢可由双杖-单杖-弃杖，但必须避免屈患髋下蹲，并同时指导患者进行外展加强训练。

③效果观察:
纳入髋关节骨关节炎生物型人工全髋关节置换患者35例，全部进入结果分析，无脱落，结果按意向性分析。
随访时间  随访时间为5.3~8年，结果均以最后一次随访结果计算。
临床评估结果: Harris评分从置换前的平均41分(25~64分)提高到最后1次随访时的平均91.3分(86~100分)(P < 0.05)。
影像评估结果：置换后初始影像显示32髋(91.4%)股骨假体为中心性固定，3髋(8.6%)为稍内翻固定，但内翻 < 3°，最终影像显示所有股骨假体位置无移动，未见松动或下沉。6髋(17.1%)股骨假体柄在在正、侧位1区及7区位置可见≤1 mm的局部透亮带。12髋(34.3%)股骨近端至股骨颈处圆钝，股骨距不同程度骨皮质变薄(Ⅰ级)，考虑为应力遮挡所致吸收性骨重塑的表现。1髋(2.9%)可见位于3区的远端骨皮质增厚。3髋(8.6%)可见股骨局限性骨溶解。截止末次随访时，未见可确诊的无菌性松动影像表现或要求翻修，亦未发现骨盆局限性骨溶解。聚乙烯内衬平均线性磨损率为(0.13±0.06) mm/年。以假体无菌性松动影像表现或任何原因的翻修为止点，Kaplan-Meier生存分析表明，臼杯、股骨假体的生存率均为100%(95%可信区间为0.96~1.0)。

△ 作者认为:
目前关节置换技术的临床治疗效果不断提高，但应用时仍有很多困难需要解决。作者检索Pubmed数据库及万方数据库2001/2009的相关文献，发现疗效评估尤其是中期疗效缺乏长期随访及系统的评估标准。文章纳入35例采用生物型假体治疗髋关节骨关节炎患者，评估行生物型人工全髋关节置换后的中期疗效及影响因素。